据市场监管总局消息，市场监管总局（国家标准委）近日批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项新版推荐性国家标准，自2027年2月1日起实施。其中《生物芯片基本术语》（G……
据市场监管总局消息，市场监管总局（国家标准委）近日批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项新版推荐性国家标准，自2027年2月1日起实施。
其中《生物芯片基本术语》（GB/T 27990—2026）代替实施十余年的2011年版，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等核心术语，并完善了生物芯片、微阵列芯片、微流控芯片等基础定义的表述，内容覆盖基础术语、芯片探针、微阵列芯片分类、微流控芯片分类四大板块。
《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》（GB/T 29889—2026）聚焦疾病易感DNA多态性检测场景，明确微阵列芯片可一次并行检测数十至数万个位点，要求检测位点经不少于500人份中国人群研究验证，位点检出率不低于99%、准确率和重复率不低于99.9%，并须设置阴阳对照、建立位点关联数据库、配备风险评估软件并出具标准化检测报告。
两项标准互为支撑，把规范范围从单一产品技术要求延伸到样品采集、位点验证与检测服务的全链条，为生物芯片产品研发、质量评价和健康管理服务提供统一技术依据。
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